Un panel de expertos de la FDA advirtió que la fenilefrina, un ingrediente común en esta clase de medicamentos, no es efectiva en su forma oral para estas patologías. Qué dicen los expertos consultados por Infobae
La FDA cuestiona la eficacia de la fenilefrina en medicamentos de venta libre Crédito: Getty
En las últimas horas, un panel asesor de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) advirtió por unanimidad que la fenilefrinaun ingrediente común en medicamentos de venta libre para tratar resfriados y alergias, Es ineficaz en su forma oral.
La verdad es, En Argentina, la fenilefrina está presente en distintos productos destinados a tratar esta sintomatología. Es por esta razón que Infobae consultó con expertos cuál es la situación en el territorio nacional y ¿Qué significa la disposición divulgada por el ente regulador norteamericano?
Mientras avanzaba InfobaeEl panel de la FDA votó por unanimidad que los medicamentos orales sin receta con fenilefrina “No hacen nada para aliviar la congestión”, ya que en los documentos emitidos por la entidad norteamericana indicaron que “la dosis actual recomendada de fenilefrina no es efectiva en pacientes que padecen alergias”.
En este sentido, destacaron que “estos nuevos datos clínicos y de farmacología clínica son consistentes, sustanciales y creíbles, y confirman que la fenilefrina administrada por vía oral no es eficaz en ninguna dosis que pueda desarrollarse para proporcionar un margen de seguridad razonable”.
Desde la década de 1970, la fenilefrina se ha utilizado para aliviar las molestias nasales y reducir la inflamación de los vasos sanguíneos de la nariz (Getty Images).
“Observamos importantes problemas metodológicos y estadísticos en el diseño y realización de los estudios originales presentados y evaluados por el panel”, destacaron los expertos norteamericanos, al tiempo que advirtieron que el problema con este fármaco estaría vinculado a la forma en que el cuerpo absorbe la droga. fenilefrina. “Las dosis más altas podrían funcionar, pero provocarían un aumento significativo de la presión arterial”, dijeron los expertos.
Por lo tanto, concluyeron que “además de la falta de eficacia, puede que no haya forma de evaluar dosis más altas de fenilefrina oral como descongestionante nasal”.
Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE.UU. señalan que “la fenilefrina se utiliza para aliviar las molestias nasales causadas por resfriados, alergias y fiebre del heno. También se utiliza para aliviar la congestión y la presión de los senos nasales”.
Asimismo, indica que “la fenilefrina aliviará los síntomas, pero no trata la causa de estos ni acelera la recuperación. La fenilefrina pertenece a una clase de medicamentos llamados descongestionantes nasales. Su acción es reducir la inflamación de los vasos sanguíneos de las fosas nasales”.
El panel asesor de la FDA concluye que la fenilefrina oral es ineficaz para tratar la congestión y las alergias I_VIEWFINDER / RAPISAN JOHN
Este fármaco, disponible en el mercado desde los años 70, “se presenta en forma de comprimidos, líquidos o tiras solubles, para administrar por vía oral”, que se administran “cada 4 horas, según sea necesario”. ”, según detalla el NIH. Asimismo, existen otras presentaciones, como los aerosoles nasales, que no fueron incluidas en este análisis, así como algunas combinaciones con otros principios activos.
“En Argentina, los medicamentos de venta libre que contienen fenilefrina se asocian con otras sustancias como un analgésico (paracetamol, ibuprofeno), al que se le puede agregar, por ejemplo, butetamato (con acción sobre la tos). Se recomienda su uso en resfriados comunes, que son síntomas de malestar general, acompañados en ocasiones de fiebre y congestión nasal. Para las alergias existen otras moléculas de venta libre más recomendadas como: loratadina o cetirizina y otras”, dijo en diálogo con Infobae Jimena Worcel, Director Médico de la Cámara de Medicamentos de Venta Libre.
En nuestro país, algunos de los medicamentos que contienen fenilefrina entre sus principios activos son: Ibupirac antigripal, Brio-Grip, Vic Tea, Tabcin, Next, Gripaben y Benadryl, entre otros.
Aunque la FDA cuestiona el uso de fenilefrina oral, el uso local (aerosol) no ha sido incluido en el análisis (Getty Images)
En ese sentido, consultado por Infobae sobre qué tan efectivos son los medicamentos argentinos, Worcel afirmó: “Todos son seguros y efectivos por la acción terapéutica que tienen”. Al mismo tiempo, aclaró que “la FDA suele trabajar con paneles externos de expertos que realizan análisis sobre diferentes temas y emiten informes que se les solicitan; y de vez en cuando se hacen revisiones de información científica sobre moléculas”, añadió.
“Hay un informe reportado recientemente que cuestiona que la dosis de fenilefrina utilizada en medicamentos de venta libre y por vía oral pueda no tener cierta efectividad y la FDA analizará esa información. Pero sería prematuro cuestionar la eficacia de esa sustancia porque parecería que ese análisis aún necesita ser profundizado”, añadió.
“El primer punto que no debemos dejar de considerar es que a los medicamentos se les suele llamar ‘medicamentos contra la gripe’ básicamente porque no curan la gripe, sino que tienen como objetivo reducir los síntomas de la enfermedad. La gripe es una enfermedad causada por un virus, la gripe, para la cual tenemos vacunas que tienen como objetivo reducir las complicaciones que provoca”, aseguró Infobae el neumólogo Gabriela Tabaj (MN 107176), del Hospital de Tórax Dr. Antonio A. Cetrángolo.
Las cadenas de farmacias podrían verse afectadas significativamente si estos medicamentos son retirados del mercado (Opy Morales)
Mientras el médico clínico Ramiro Heredia (MN 117882), miembro de la División de Emergencias del Hospital de Clínicas “José de San Martín” de la Ciudad de Buenos Aires, explicó a Infobae: “Los resfriados son enfermedades causadas por una variedad de virus, En este caso, estos patógenos no tienen un tratamiento específico, por lo que los tratamientos son para aliviar los síntomas. Lo mismo ocurre con la alergia, que es una reacción exagerada del organismo ante algunas sustancias o elementos que resultan inofensivos para la mayoría de la población. En ambas situaciones lo que intentamos es aliviar los síntomas”.
En ese tono, el neumólogo destacó que “estos medicamentos antigripales no actúan sobre el virus de la gripe, sino que reducen los síntomas de la enfermedad. Y aunque las asociaciones están aprobadas en nuestro país y en otras naciones, no son absolutamente inofensivas sino que conllevan un riesgo intrínseco, como cualquier otro medicamento, ya que pueden provocar reacciones adversas”.
“Las investigaciones sugieren que no se ha demostrado que estos medicamentos funcionen mejor que los medicamentos inactivos (placebo). Más importante aún, estos medicamentos también pueden tener efectos secundarios. Y si bien los antibióticos pueden usarse para combatir infecciones bacterianas, no tienen ningún efecto sobre los virus que causan los resfriados, y el virus de la influenza no es el único asociado con la fiebre o la gripe. Incluso otros virus se manifiestan con síntomas como resfriados, faringoamigdalitis y bronquitis”, destacó Tabaj.
Expertos destacan la eficacia y uso de los antihistamínicos de segunda generación POLÍTICA EUROPA ESPAÑA SALUD
Por su parte, el Dra. Stella Maris Cuevas (MN: 81701), otorrinolaringólogo, experto en olfato y alergólogo, en conversación con Infobae que “hay muchos antihistamínicos”. En ese sentido, destacó que existen muchos medicamentos de venta libre que, si bien su “vida útil” depende exclusivamente de la composición y la cantidad de miligramos, esto no queda claro en los anuncios.
Asimismo, destacó que incluso cuando se trata de “gotas” hay algunas que, “casualmente, dañan la mucosa y el paciente se vuelve gotoso. ¿Porque? Porque la nariz se tapa, se obstruye y, de esta forma, “enseguida se produce una vasoconstricción que destapa, pero que acaba convirtiéndose en un círculo vicioso porque, a medida que pasa el tiempo, el paciente tiene que ponérselo más seguido”.
“En Argentina utilizamos antihistamínicos de segunda generación, o mal llamados de tercera generación. El más conocido y primero fue la loratadina. Son antihistamínicos o antialérgicos, y se denominan antihistamínicos porque inhiben la liberación de histamina. De esta manera se inhibe la liberación de histamina y no se presentan síntomas”, afirmó el expresidente de la Asociación de Otorrinolaringología de la Ciudad de Buenos Aires (AOCBA).
Los medicamentos contra la gripe no curan la gripe, sino que reducen los síntomas Getty
En ese tono, Cuevas también destacó el uso de otra clase de fármacos, como “loratadina y fexofenadina, que son los más utilizados”. “También se utiliza la cetirizina, que está indicada para niños menores de 2 años. Se administra por vía oral en gotas y es muy bueno porque reemplaza a la difenhidramina (Benadryl, el nombre comercial), que es muy utilizada por los pediatras. pero la dosis tóxica está muy cerca de la dosis terapéutica. Por eso los otorrinolaringólogos y especialistas no utilizan difenhidramina”.
“Si el especialista lo indica, lo sabe. Porque conoce el arsenal terapéutico que tiene. Y actualmente, cuando aparecen alergias, se utilizan combinaciones que son un antihistamínico más un inhibidor de mediadores inflamatorios. El objetivo es que, como la persona alérgica ya está inflamada, busquemos frenar este proceso”, recalcó el experto.
Por otro lado, sobre los medicamentos que se utilizan en Estados Unidos y que también se aplican en nuestro país, Worcel destacó que “no tenemos conocimiento de que este análisis se esté realizando en la Argentina, ni en otras autoridades regulatorias de referencia. como la EMA, MHRA (Reino Unido), Canadá”. Al mismo tiempo, aclaró: “Incluso el informe se centra en la vía oral, sin incluir el uso local (spray)”.
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Source: pagasa.edu.vn