Sanidad solicita la retirada voluntaria del desodorante ‘Nuud’ tras recibir 4 notificaciones de efectos no deseados graves.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha solicitado el cese de la comercialización y la retirada voluntaria del desodorante en crema Nuud luego de recibir y analizar cuatro reportes de efectos no deseados graves, los cuales consistieron en la aparición de quistes dolorosos en la zona de aplicación.
Tras el análisis de los casos y la información técnica proporcionada por el responsable del producto (NUUD BV), se concluye que los efectos no deseados observados podrían estar relacionados con la consistencia y naturaleza oleosa del producto, que podría promover la obstrucción de los poros en la zona de aplicación del producto (axilas).
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Este hecho, ligado a las características de la piel de la zona de aplicación que está sujeta a oclusión anatómica y fricción permanente, aumentaría el riesgo de formación de quistes e infección microbiana. Sin embargo, señala que, “según la información disponible en este momento, la composición cualitativa y cuantitativa del producto se ajusta al Reglamento 1223/2009 sobre productos cosméticos”.
Esta decisión se toma seis días después de que la Agencia Francesa para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) informara de su decisión de retirar del mercado todos los lotes tras haber recibido notificaciones similares en su país.
Otra alerta de la Aemps
Esta misma semana, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) lanzó una alerta por un defecto de calidad que afecta al medicamento Maqs ácido fórmico 68,2 g tiras para colmenas (con número de registro 3031 ESP). Este aviso corresponde a la notificación del día 25 de agosto de la empresa comercializadora.
Según informó la agencia, el defecto de calidad afecta a una de las capas que componen las tiras, y podría afectar la liberación del ingrediente activo. Tras evaluar su impacto, la comercializadora titular del medicamento ha solicitado la retirada del fármaco del mercado. todas las unidades del lote 22-332-1. De esta forma, la AEMPS ha decretadouna alerta de defecto de calidad de Medicamentos Veterinarios Alerta VDC 4/2023 y ha ordenado la retirada del mercado por Nod Apiary Ireland Ltd. como responsable de marketing.
Vacuna contra un nuevo virus respiratorio
El virus sincitial respiratorio (VRS) es un virus estacional y muy común. Se transmite por el aire cuando una persona enferma se suena la nariz, tose o estornuda, o por contacto directo. También puede contraer el virus al tocar un objeto o superficie que tenga el virus y luego tocarse la boca, la nariz o los ojos antes de lavarse las manos.
Este virus puede vivir media hora o más en las manos y hasta 5 horas en algunas superficies. La Comisión de Salud Pública insta a “inmunizar a los bebés lo antes posible, preferiblemente en el mes de octubre” con una vacuna recientemente aprobada por la Unión Europea.
(Información de Europa Press)
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Source: pagasa.edu.vn