Por qué la vacuna argentina contra el COVID aprobada por la ANMAT es un hito histórico para el país

Los Ministros de Ciencia y Salud de la Nación, junto a los científicos que participaron en la investigación de la vacuna ARVAC-Cecilia Grierson y el laboratorio Cassará que la producirá a escala, presentaron a la sociedad la nueva formulación. No se dieron detalles sobre cuándo estará disponible para ser aplicado a mayores de 18 años. El cronograma de un proyecto único

ARVAC Cecilia Grierson es una vacuna de refuerzo bivalente que podrá adaptarse a nuevas variantes del virus y tendrá potencial de exportación a la región y el mundo. El Ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación, Daniel Filmus, destacó el esfuerzo de quienes participaron en todo el proceso, que “comenzó en el momento más complejo de la pandemia”

Cuando un hecho disruptivo y exitoso en la ciencia Es necesario -casi imprescindible en el caso argentino- reconstruir la cadena de valor, lo que se conoce como “la línea de tiempo” de un proyecto único hecho en Argentina como resultó ser la creación, investigación y producción de la vacuna Arvac COVID – Cecilia Grierson. Sumando así otra patente relevante para la ciencia argentina.

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Esta mañana, funcionarios nacionales, junto con científicos y directivos involucrados en el desarrollo del Vacuna COVID bivalente Arvac Cecilia Griersondio detalles esta mañana sobre el visto bueno que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) otorgó ayer -según informó Infobae- al uso de este avance realizado íntegramente por la ciencia argentina, aunque no se dieron detalles sobre cuándo estará disponible para su aplicación en la población mayor de 18 años para el cual está dirigido.

A partir de las 11, en el Salón Malvinas Argentinas, Ubicado en el Polo Científico y Tecnológico de la Ciudad de Buenos Aires, fue presentado ante la sociedad este primera vacuna desarrollada íntegramente en el país, como refuerzo contra COVID-19.

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La conferencia estuvo encabezada por el Ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación (MinCyT), Daniel Filmus; tu par de Salud, Carla Vizzotti; el líder de investigación básica y desarrollo de vacunas, el biólogo y doctor en Inmunología, Juliana Cassataro, investigador de la UNSAM y CONICET; y el director del Laboratorio y de la Fundación Cassará, Jorge Cassará.

Filmus, en el encuentro con la prensa, expresó su “emoción y orgullo” por el hito histórico alcanzado y precisó que el Estado “invirtió 1.700 millones de dólares” para hacerlo a lo que se suma la inversión del Laboratorio Cassará que alcanzó “alrededor de 7 millones de dólares”agregó Jorge Cassará. Esto incluye el costo de los “gastos de equipo y desarrollo” de la compañía farmacéutica, dijo, y reveló que su equipo está “trabajando para poder comercializar la vacuna en el exterior” donde ya hay conversaciones avanzadas con Brasil, Colombia, México, Cuba, Chile y Uruguay y se baraja la futura “autosuficiencia” del país en materia de vacunas.

Las autoridades sanitarias no dieron detalles sobre cuándo comenzarán a aplicarse las nuevas vacunas, las cuales estarán disponibles para la población mayor de 18 años.

El ministro destacó el esfuerzo de quienes participaron en todo el proceso de generación de la formulación, que “comenzó en el momento más complejo de la pandemia. Decidieron que estaban en condiciones de hacerlo y lo hicieron” por eso “este es un Día histórico, es un hito y marca un antes y un después” para la ciencia del país.

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Este desarrollo fue posible gracias a un consorcio público-privado que incluyó a más de 600 científicos y profesionales, 25 instituciones y 2.094 voluntarios. la vacuna ARVAC Cecilia Griersonde la llamada segunda generación o refuerzo para mayores de 18 años, se desarrolló íntegramente con Materias primas y recursos científicos argentinos por la Universidad Nacional de San Martín, el CONICET y el Laboratorio Cassará, e impulsado desde el primer momento por la cartera de Ciencia, Tecnología e Innovación y la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (I+ Agencia D+i).

Por su parte, vizzotti Dijo que este desarrollo es “un herramienta segura y eficaz, de calidad, que permitirá sustituir importaciones y realizar exportaciones. Cada paso que se dio allanó el camino para nuevas investigacionesy recordó que, luego de la creación de la vacuna contra la fiebre hemorrágica argentina, en cuyo proceso intervinieron entidades extranjeras, la ARVAC Cecilia Grierson dio a entender que, “Por primera vez toda la ruta se realizará en el país, incluyendo ensayos clínicos que nunca se habían hecho íntegramente en el país” por lo que la presentación de la vacuna marca un “día histórico” para la ciencia argentina.

En el marco de la satisfacción expresada por este logro sin precedentes, se evitó precisar cuándo podrán estar disponibles para su aplicación a la población a la que está destinado. “Ya aprendimos a no dar fechas estimadas”, respondió a la ministra Vizzotti, cuando la prensa le preguntó al respecto.

Hay equipo. El equipo completo de investigadores y el laboratorio que participó en el desarrollo de la vacuna argentina desde generación, descubrimiento, ensayos clínicos y producción a escala (UNSAM-CONICET)

Luego, destacó “la importancia del CONICET, de la universidad pública y del apoyo del Estado, de los centros que participaron en la investigación clínica” en un proyecto que era de carácter federal. Vizzotti dijo que la formulación será declarada de interés por el gobierno nacional para generar un proceso de “licitación de compra abierta” Al mismo tiempo, se promoverán las exportaciones y se presentarán a la Fondo Rotatorio de Vacunas de la Organización Panamericana de la Salud para su uso en otros países.

Como reiteró Cassataro esta tarde, luego de los ensayos de rigor, la formulación de la plataforma de proteína recombinante contra el COVID-19 ARVAC – Cecilia Grierson Demostró ser seguro y eficaz como refuerzo contra el virus SARS-CoV-2 en personas mayores de 18 años. Actualmente se produce en la planta de Cassará en la Ciudad de Buenos Aires y puede adaptarse a las nuevas variantes del SARS-CoV-2 que circulan en la región.

como lo había publicado Infobae, La vacuna ya ha demostrado su inmunogenicidad frente a distintas variantes del SARS-CoV-2, desde la originaria de Wuhan, pasando por Gamma y Ómicron junto con sus subvariantes. De esta manera, ARVAC Cecilia Grierson puede actualizarse a medida que surjan nuevas variantes, porque combina alta seguridad por su diseño, y además, al ser una proteína recombinante purificada y aislada, la generación del antígeno se realiza fuera del cuerpo humano. La vacuna puede tener una actualización de variante en caso de un “escape inmunológico” o la aparición de una nueva variante en el país o región.

Durante la conferencia de prensa, Cassataro explicó que “los tres prototipos de vacuna” que se experimentaron, que eran para las variantes Gamma, Omicron y el bivalenteanticuerpos neutralizantes “significativamente aumentados” en los voluntarios, pero “el bivalente era mejor” porque la tasa de seroconversión superó el valor de referencia del 75%, por encima del cual las vacunas serían aceptables.

Funcionarios nacionales, junto a científicos y directivos involucrados en el desarrollo de la vacuna ARVAC Cecilia Grierson COVID, dieron detalles esta mañana sobre la aprobación que otorgó ayer la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)

Los tres prototipos, señaló, aumentaron los anticuerpos en un 83,6% para Gamma, un 87,1% para Ómicron y un 92% bivalente, por lo que este último es el que “induce más anticuerpos”, por lo que se solicitó la aprobación a la ANMAT. de esta versión. Cassataro destacó que el desarrollo permitirá, “cuando surjan nuevas variantes, podremos continuar actualizándolo sin volver atrásporque “seguirán apareciendo nuevas variantes que escapan a las vacunas, entonces podremos preparar vacunas de refuerzo”.

Por su parte, Cassará destacó la alianza público-privada que permitió que la vacuna se hiciera realidad, explicando que el laboratorio hizo su “aporte al convertir la tecnología del equipo de Juliana en la UNSAM a escala industrial con el cumplimiento de estándares GMP, el cultivo de células, purificación, validación de procesos, validación de métodos analíticos, estudios de estabilidad”, entre otros.

Argentina, dijo, “Tiene un potencial muy grande en ciencia y tecnología para resolver las necesidades de toda nuestra región” y expresó el orgullo de “haber acompañado este camino y la esperanza de que se puede replicar en muchos otros proyectos” científicos porqueNo podemos pensar que todo viene de fuera, donde están pensando en otros problemas y no en problemas regionales”. Por ello, “nuestra responsabilidad es mantener viva esta red de desarrollo y producción, pensando en el futuro y pensando en una posible nueva pandemia”.

El pasado mes de julio se anunció que ya estaba finalizado. el ensayo clínico de fase III y la presentación de la información correspondiente a la ANMAT que inició el proceso de evaluación y los pasos de rigor en busca de su aprobación que finalmente se dieron ayer. Esta vacuna está inscrita en las convocatorias segunda generación cualquiera dosis de refuerzo Está destinado a personas ya inmunizadas porque aparece en una etapa en la que la mayoría de las personas han recibido una o dos dosis.

El proceso seguido por el desarrollo argentino frente al COVID-19

La vacuna ARVAC-Cecilia Grierson es materia prima de exportación porque es un desarrollo completo de una plataforma tecnológica de proteínas recombinantes, lo que lo convierte en un producto flexible para adaptar el antígeno a las nuevas variantes del virus SARS-CoV-2, en poco tiempo. Y eso permitirá que esté disponible para el país y la región, ya que No será necesario asociarse ni construir nuevos centros de producción Con las nuevas tecnologías todo está aquí y ya hay un historial exitoso de la plataforma en vacunas contra VPH y hepatitis B. Además, ARVAC ofrece un periodo de inmunidad contra el virus SARS-CoV-2 más extenso que lo demostrado hasta ahora por las vacunas de ARN mensajero.

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